Resultados del estudio de Fase 2/3

El objetivo principal del estudio se cumplió para los tres prototipos de vacuna Arvac COVID-19: Gamma, Ómicron BA4/5 y Bivalente (Gamma + Ómicron BA4/5).

Cuando se evaluaron juntos todos los individuos de la cohorte de inmunogenicidad, las tres versiones de la vacuna Arvac COVID-19: Gamma, Ómicron BA4/5 y Bivalente (Gamma + Ómicron BA4/5) indujeron seroconversión en una alta proporción de los individuos (80-92%).

Cuando se evaluó en voluntarios mayores de 60 años, la vacuna Arvac COVID-19 bivalente y Ómicron cumplieron el criterio de valoración principal preespecificado del estudio: las tasas de seroconversión frente a las VOCs del SARS-CoV-2 incluidos en los Ags de la vacuna son superiores a una tasa de referencia del 75%.

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