
Resultados del estudio de Fase 2/3
El objetivo principal del estudio se cumplió para los tres prototipos de vacuna Arvac COVID-19: Gamma, Ómicron BA4/5 y Bivalente (Gamma + Ómicron BA4/5).
Cuando se evaluaron juntos todos los individuos de la cohorte de inmunogenicidad, las tres versiones de la vacuna Arvac COVID-19: Gamma, Ómicron BA4/5 y Bivalente (Gamma + Ómicron BA4/5) indujeron seroconversión en una alta proporción de los individuos (80-92%).
83.3%
de las personas vacunadas con la versión Gamma de Arvac COVID-19 seroconvierten sus títulos de anticuerpos neutralizantes frente a la VOC Gamma SARS-CoV-2.
87.1%
de las personas vacunadas con la versión ómicron de Arvac COVID-19 seroconvierten sus títulos de anticuerpos neutralizantes contra la variante ómicron del SARS-CoV-2.
+90%
de las personas vacunadas con la versión bivalente de Arvac COVID-19 seroconvierten en sus títulos de nAb contra las VOCs del SARS-CoV-2 Gamma y Ómicron BA.5.
Cuando se evaluó en voluntarios mayores de 60 años, la vacuna Arvac COVID-19 bivalente y Ómicron cumplieron el criterio de valoración principal preespecificado del estudio: las tasas de seroconversión frente a las VOCs del SARS-CoV-2 incluidos en los Ags de la vacuna son superiores a una tasa de referencia del 75%.